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      TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
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      TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
      TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
      TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器

      TECHLEAD®CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMP A级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,符合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求,可进行“连续化”或“批量化”操作。


      应用领域

      用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。

      技术创新

      1. 全新一代VHPS灭菌技术:过氧化氢浓度和饱和度可控,灭菌重现性更好;同时,缩短了传递舱和操作舱灭菌时间;

      2. 优化的气流处理系统:通过计算流体力学分析分析(CFD),优化气流处理系统设计,气流更加均匀,排残时间缩短;

      3. 模块化设计,便于运输和安装;

      4. 智能化控制系统:依据GAMP5指南设计,新增过氧化氢溶液浓度、饱和度、载体露点温度,载体流量等监测参数,具有多级定制化权限控制;具有电子数据和电子签名,符合FDA 21 CFR part 11 要求;

      5. 人机工程学设计,操作更方便

      6. 集成功能模块、配置,如快速灭菌传递舱、环境检测系统、集菌仪、视频追溯系统、袋进袋出高效过滤器等

      7. 提供灭菌循环开发、验证(CDCV)研究与服务

      8. 节能降耗:优化的空气处理系统,降低房间新风量需求和空调系统要求,8小时连续运行能耗降低20%(含1次灭菌循环及维持)


      技术参数

      电源:380V 50Hz

      最大功率:灭菌循环阶段3000W

      气流方式:单向流

      系统无菌维持工作噪声:<65dB(A)

      无菌维持阶段:2500W

      内置集菌仪:1台或2台

      配件:配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统


      产品型号

      型号

      组合方式

      外型尺寸

      操作空间

      传递舱空间

      CST-LG2

      单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

      2300*930*2420

      1140*675*700

      600*550*700

      CST-LG3

      单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

      2700*930*2420

      1490*675*700

      600*550*700

      CST-LG4

      单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

      2950*930*2420

      1790*675*700

      600*550*700

      CST-LAG2

      单面层流操作单舱体

      1670*930*2420

      1140*675*700

      /

      CST-LAG3

      单面层流操作单舱体

      2065*930*2420

      1490*675*700

      /

      CST-LAG4

      单面层流操作单舱体

      2315*930*2420

      1790*675*700

      /


       

       

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